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ISO 10993-1:2009(E). ⎯ Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables ⎯ Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances ⎯ Part 18: Chemical characterization of materials ⎯ Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical

Les autres parties de l'ISO 10993 couvrent des aspects spécifiques des évaluations biologiques et des essais associés. Des normes de produits ou spécifiques aux dispositifs traitent des essais mécaniques. Le présent document exclut les dangers relatifs aux bactéries, moisissures, levures, virus, agents de Название на русском: Ст ИСО 10993-1:2018. Описание на английском: Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process. Описание на русском: Оценка биологического действия медицинских изделий. ISO 10993-1 обозначает условия, при которых потенциальные генотоксичность, канцерогенность и репродуктивная токсичность являются значимым риском при общей оценке биологической безопас­ ности. Тестирование данных эффектов должно быть проведено на основе оценки риска.